医疗器械创业者困局：
1、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节
2、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后 
3、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费 
4、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解 
5、医疗器械产业发展迅速，技术更新速度加快 
6、难以组建人才团队，高级技术人才缺乏，管理成本居高不下 
7、研发转化能力欠缺，无法实现设计转换 
8、研发集中度低，研发费用及自建工厂资金不足 
9、供应链管理不完善，无法实现风险管控 
针对以上医疗器械初创者面临的问题，品道根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力初创企业：

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成本投入减少50%

提供3000多种法规支持

完善的技术及人才支持

我们的服务：

有源/无源/IVD样品生产

 有源/无源/IVD批量代加工

 定制化生产

 厂房租赁服务

 产线转移

 GMP、ISO13485、YY/T 0287生产方案

 概念创意孵化

 专利技术购买

 研发设计与转化

 行业资源对接

 政策解读与指导

医疗器械经营企业困局： 
1、“两票制”下面临更严的流通监管
2、缺乏自有品牌，极易丧失定价和市场主动权
3、政策多变的风险下业务转型的艰难和困惑
4、统一招标下，利润空间进一步被压缩
5、单体竞争力弱，面临被大型流通企业整合的风险
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孵化建立自有品牌

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有源/无源/IVD样品生产

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