医疗器械创业者困局：
1、获取医疗器械产品注册证时间漫长，涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节
2、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间，极易造成取证时间延后
3、注册申请等候期长，造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费
4、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解
5、医疗器械产业发展迅速，技术更新速度加快
6、难以组建人才团队，高级技术人才缺乏，管理成本居高不下
7、研发转化能力欠缺，无法实现设计转换
8、研发集中度低，研发费用及自建工厂资金不足
9、供应链管理不完善，无法实现风险管控
针对以上医疗器械初创者面临的问题，品道根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力初创企业：
获取医疗器械注册证时间缩短1年+
成本投入减少50%
提供3000多种法规支持
完善的技术及人才支持
我们的服务：
有源/无源/IVD样品生产
有源/无源/IVD批量代加工
定制化生产
厂房租赁服务
产线转移
GMP、ISO13485、YY/T 0287生产方案
概念创意孵化
专利技术购买
研发设计与转化
行业资源对接
政策解读与指导
