法律分析：境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到.......
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医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、.......
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无菌医疗器械指的是产品最终提供状态为无菌的器械，种类比较多啦，有使用无菌加工技术进行制造的产品，也有经过环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等得到的最终无.......
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一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。二条 本办法所称一次性使用无菌医疗.......
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医疗器械生产许可与生产备案管理的重大区别!根据《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产，应当具备以下条件....
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医疗器械注册人制度下生产许可证如何办理?依据《医疗器械生产监督管理办法》2017年国家食品药品监管总局令第37号修订，第八、十、十四、十五、.......
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