医疗器械注册证申请病人监护产品的命名应符合国家关于医疗器械命名规则的要求，例如：病人监护仪、病人监护系统等。产品名称中不得存在型号规格描述，.......
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医疗器械注册申请医用激光光纤风险分析资料编写要求，产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。医用激光光纤的设.......
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第一章 总 则第一条 为加强医疗器械注册检验工作，提升医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的检验能力和管理水平，提高医疗器械检验工作质量和效.......
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医疗器械注册体循管道的一般要求，注册申请人应依据产品特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内.......
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医疗器械注册子宫内膜射频消融设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据.......
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医疗器械注册YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类.......
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