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2016
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陕西品道医疗器械技术有限公司专业从事NMPA( 国家药品监督管理局) 相关的法规咨询以及相关产品的注册经营业务。品道医疗器械主要提供医疗器械注册及经营许可、临床试验、注册人等服务。团队注册经验丰富，熟知NMPA 法规体系及申报流程。品道医疗器械团队具有十分成熟，专业的注册工作体系.陕西品道医疗器械技术有限公司业务主要发展方向是医疗器械代理注册,产品注册证,经营生产许可证,CE认证,FDA注册代办理咨询服务公司医疗器械咨询,提供西北五省城市的医疗器械领域技术咨询服务：医疗器械注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立( GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、产品技术要求制订、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械咨询公司。 陕西品道医疗器械技术有限公司是一.......
2022-05
第二类医疗器械注册证纠错程序一、项目名称第二类医疗器械注册证纠错二、受理范围对于下列原因所造成的错误，可以提出对注册证及其附件内容纠错申请：.......
2022-05
一个新的产品想要上市必须经过注册。医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、.......
2022-05
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A /二三类医疗器械注册资料：1.申请表2.证明性文件3.医疗器械安全有效基本要求清单4.综述资料4.1 概述4.2 产品描述4.3 型号规格4........
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